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buffering SLNDoes Alkalinization of Technetium-99m Sulfur Colloid Reduce Perceived Pain Levels During Non-breast Sentinel Lymphoscintigraphy?

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ph Altered first

+ Standard of Care First

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+1

+ Signos y Síntomas

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

De 18 a 122 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2012
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Arkansas
Última actualización: 20 de noviembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2012

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Pain during nuclear medicine breast lymphnode detection procedures has been reported as high as 8.8/10. Using Sodium Bicarbonate to alkalinize the radio-pharmaceutical injection, pain can safely be reduced from 6.6/10 to 4.7/10, during breast lymph node detection procedures. In sites other then the breast, using Bicarbonate to make the injection's pH closer to natural, attempts to lower the pain levels will be performed. Hypothesis: The perceived pain level during non breast sentinel lymph node techniques can be reduced by raising the pH of the injectate (Tc-99m SC) to near the physiologic level of pH 7.40.

Patrocinador PrincipalUniversity of Arkansas
Última actualización: 20 de noviembre de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 122 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasDolor

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients presenting for SLN imaging for melanoma or who have had an excisional biopsy for melanoma of the thorax and appendicular structures

Patients scheduled to receive two or more injections of Tc-99m SC for the purpose of clinical management of melanoma or who have had an excisional biopsy for melanoma of the thorax and appendicular structures

3 criterios de exclusión impiden participar
Patients presenting for SLN imaging of lesions involving the breast, ear, nose, and genitourinary regions

Patients scheduled to receive only a single injection of Tc-99m SC

Pregnant or breast feeding women

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
The first injection administered will be the pH altered solution. The second injection will be the standard of care solution (opposite order). The remaining injections will be randomly assigned as either standard of care or pH altered.

Grupo II

Comparador Activo
The first injection administered will be the standard of care solution (SOC). The second injection will be the pH altered solution. The remaining injections will be randomly assigned as either standard of care or pH altered.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

UAMS

Little Rock, United StatesAbrir UAMS en Google Maps
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