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SPARQA Study Comparing the Effects of Pitavastatin, Atorvastatin, and Rosuvastatin on Plasma Levels of CoQ10 (SPARQ)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Atorvastatin 20mg

+ Rosuvastatin 5mg

+ Pitavastin 4mg

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Hiperlipidemias+1

+ Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

De 18 a 70 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2011
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Kansas Medical Center
Última actualización: 18 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2011

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Statins are known effectively treat high cholesterol and heart disease. However, statins may lower endogenous levels of Coenzyme10 (CoQ10). This decrease in CoQ10 levels may be responsible for side effects such as myalgia. Previous studies have shown that Pitavastatin may not affect CoQ10 levels as other statins do, while still lowering cholesterol. In this study, investigators intend to compare the plasma levels of CoQ10 in patients taking 3 different FDA-approved statins, in equipotent doses.

Patrocinador PrincipalUniversity of Kansas Medical Center
Última actualización: 18 de enero de 2017
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 134 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

HiperlipidemiasEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasHipercolesterolemia

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
LDL-C levels of 100-200mg/dl; triglycerides <= 200mg/dl at screening visit

Willing to discontinue use of all lipid-altering doses fo medication or supplements for the duration of the study

7 criterios de exclusión impiden participar
History of coronary artery disease

History of diabetes mellitus or documented fasting blood glucose > 125mg/dl or HbA1c > 6.4%

LDL-C < 100mg/dl or > 200mg/dl, Triglycerides > 200mg/dl

currently taking CoQ10 supplements and unable discontinue for duration of study

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Pitavastatin 4mg tablet by mouth once daily for 12 weeks

Grupo II

Comparador Activo
Atorvastatin 20mg tablet by mouth once daily for 12 weeks

Grupo III

Comparador Activo
rosuvastatin 5 mg tablet by mouth once daily for 12 weeks

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Kansas Medical Center

Kansas City, United StatesAbrir University of Kansas Medical Center en Google Maps
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