Suspendido

A Multi-Centered Study of the Long-Term Effect of Salmeterol and Albuterol in Cystic Fibrosis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Salmeterol

+ Albuterol

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+4

+ Enfermedades del recién nacido

+ Enfermedades del pulmón

De 5 a 45 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Patients that have been diagnosed with cystic fibrosis and are above 5 years and below 45 years of age are eligible. Subjects will be randomized into 1 of 3 groups. One group will get Salmeterol by multi-dose inhaler (MDI) 2 puffs 2 times a day, one group will get albuterol by MDI 2 puffs 2 times a day and the other will get placebo by MDI 2 puffs 2 times a day. Height and weight along with pulmonary function testing and vital signs will be monitored at the beginning of the study and at Visits 2, 3, and 4. Peak flow monitoring will be done each morning before study medication at home. A daily diary will be kept of this measurement. Subjects will be seen in the research center at visits 1,2,3, and 4. Telephone contact will be done at Day 15, 60, 120, and 150. Individual outcomes include a potential increase in pulmonary function testing and a decrease in frequency of pulmonary exacerbations, hospitalizations, and usage of antibiotics.

NCT00005110
Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 5 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del recién nacidoEnfermedades del pulmónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del páncreasEnfermedades del Tracto RespiratorioFibrosis Quística

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Una exacerbación pulmonar de CF en el último año o un FEVI < 80%

Capacidad de demostrar el uso de medicamento inhalado y monitoreo de FEVI y PEFR

Capacidad para realizar espirometría reproducible

Al menos un alelo delta f508 en el análisis de mutación de CF

Mostrar Más Criterios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Division of Allergy and Pulmonary Medicine

St Louis, United StatesAbrir Division of Allergy and Pulmonary Medicine en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio