Completado

A 96-Week, Randomized, Open-Label, Multicenter Trial to Evaluate the Safety and Tolerability of the Antiretroviral Activity of Stavudine (40mg BID) Plus Lamivudine (150mg BID) Plus Nelfinavir (1250mg BID) Versus Abacavir (300mg BID) Plus Combivir (3TC 150mg/ZDV 300mg BID) Versus Combivir (3TC 150mg/ZDV 300mg BID) Plus Nelfinavir (1250mg BID) in HIV-1 Infected Subjects

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Lamivudine/Zidovudine

+ Abacavir sulfate

+ Nelfinavir mesylate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+15

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 18 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Patients are randomized to receive stavudine plus lamivudine plus nelfinavir, Combivir (zidovudine plus lamivudine) plus nelfinavir, or Combivir plus abacavir. Patients are stratified into 2 groups based on their screening plasma HIV-1 RNA: (1) greater than 1,000 up to 100,000 copies/ml or (2) greater than 100,000 up to 200,000 copies/ml. Measurements and evaluations for assessment of body fat composition, virologic and immunologic outcomes, markers of alterations in carbohydrate and lipid metabolism, and safety are performed at Baseline, Weeks 4, 8, 16, 24, and every 12 weeks thereafter until Week 96 or withdrawal. In addition, health-related quality of life and health care resource utilization data are collected at specified treatment visits.

NCT00005106
Patrocinador PrincipalGlaxo Wellcome
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 230 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades de la PielEnfermedades Metabólicas de la PielEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesLipodistrofiaInfecciones por VIH

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Are HIV-positive
Are at least 18 years old
Cannot bear children or agree to use effective methods of birth control during the study. Hormonal methods of birth control (such as birth control pills) are not considered effective for this study
Have a CD4 count greater than 50 cells/mm3
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10 criterios de exclusión impiden participar
Are enrolled in another study
Are pregnant or breast-feeding
Are taking certain medications
Are unable, in the opinion of the doctor, to follow the dosing schedule and follow-up visit schedule
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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 39 ubicaciones

Univ of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesAbrir Univ of Alabama at Birmingham en Google Maps

Arizona Clinical Research Ctr Inc

Tucson, United States

Longbeach Memorial Med Ctr

Longbeach, United States

Good Samaritan Hosp

Los Angeles, United States
Completado39 Centros de Estudio