Completado

Timing of Breast Cancer Surgery, Menstrual Cycle and Prognosis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

conventional surgery

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias

+ Neoplasias por Sitio

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJonsson Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 15 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine if the timing of breast surgery during the menstrual cycle impacts disease recurrence, progression, or death among different racial groups in premenopausal women with stage I, II, or III breast cancer. Determine if definitive breast cancer surgeries (e.g., lumpectomy or mastectomy) performed during the follicular phase result in poorer prognosis (recurrence, disease progression, or death) compared with surgeries performed during the midcycle or luteal phases in this patient population. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients undergo either fine needle aspiration concurrently with definitive breast surgery (mastectomy or lumpectomy) or needle-directed excisional biopsy followed by definitive breast surgery. Patients undergo serum collection for hormonal analysis preoperatively, 24 hours post operatively, at days 7 and 14, and at 3 months and urine collection for hormonal analysis beginning 24 hours prior to surgery and continuing daily until the onset of the next menses. Patients complete a 30-minute telephone interview regarding medical, family, occupational, and reproductive history and lifestyle habits (e.g., diet, exercise, or environmental exposures). Beginning 24 hours prior to surgery and continuing until the onset of the next menses, patients complete a menstrual cycle journal indicating the start and length of menses. Patients undergoing mastectomy are followed every 3 months for 1 year, every 6 months for 1 year, and then annually thereafter. Patients undergoing adjuvant therapy are followed every 3 months for 3 years and then every 6 months thereafter or every 4 months for 2 years and then every 6 months thereafter. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 400 patients will be accrued for this study within 2.5 years.

NCT00005079
Patrocinador PrincipalJonsson Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 15 de mayo de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la PielNeoplasias de la Mama

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed stage I, II, or III primary breast cancer undergoing breast surgery Invasive disease (e.g., lobular or ductal) No bilateral disease No distant metastases Premenopausal Regular menses (no amenorrhea of more than 90 days) without hormone replacement Documented last menstrual period Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Premenopausal Sex: Female Menopausal status: See Disease Characteristics Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No other prior malignancies Not pregnant or nursing PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No preoperative chemotherapy Endocrine therapy: No concurrent hormonal replacement therapy No concurrent interruptive oral contraceptive use of less than 3 months Radiotherapy: Not specified Surgery: See Disease Characteristics No prior hysterectomy and/or bilateral oophorectomy

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center

La Jolla, United StatesAbrir Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center en Google Maps

Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Los Angeles, United States
Completado2 Centros de Estudio