Terapia con Temozolomida para el Cáncer de Mama Avanzado: Evaluación de la Respuesta Tumoral y la Metilación del ADN
Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar la respuesta del cáncer de mama avanzado a la terapia con Temozolomida, al mismo tiempo que se valoran los cambios en la metilación del ADN.
temozolomide
Enfermedades de la Mama+2
+ Neoplasias
+ Neoplasias por Sitio
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 1998
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: I. Assess the therapeutic activity of temozolomide in terms of tumor response, progression free and overall survival in women with advanced breast cancer. II. Assess the extent of ATase depletion and DNA methylation in the peripheral blood of these patients undergoing this regimen and investigate the relationship between these parameters and tumor response. OUTLINE: Patients receive oral temozolomide every 4 hours for a total of 5 doses. Treatment continues every 28 days for a minimum of 2 courses and a maximum of 1 year in the absence of unacceptable toxicity or disease progression. Patients are followed at 30 days, and then every 2 months thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 14-30 patients will be accrued for this study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven advanced carcinoma of the breast with documented progression on first line chemotherapy Measurable disease Hormone receptor status: Not specified PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Sex: Female Menopausal status: Not specified Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count at least 100,000/mm3 Hemoglobin at least 10 g/dL Hepatic: Bilirubin less than 1.5 times upper limit of normal (ULN) AST no greater than 3 times ULN Alkaline phosphatase less than 2 times ULN unless arising from bone Renal: Creatinine less than 1.5 times ULN Other: Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception No other clinically significant disease that would interfere with study evaluations No uncontrolled vomiting that would preclude administration of oral medications HIV negative PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 4 weeks since prior biologic therapy and recovered Chemotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior chemotherapy and recovered Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Recovered from prior radiotherapy Surgery: Recovered from prior surgery Other: No other concurrent experimental drugs
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Christie Hospital N.H.S. Trust
Manchester, United KingdomAbrir Christie Hospital N.H.S. Trust en Google Maps