Completado

Actividad antiviral de PEG-IFN en pacientes con VIH que no responden al HAART

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Peginterferon alfa-2b

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2000
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSchering-Plough
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2000

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

At entry, patients undergo HIV genotypic/phenotypic analysis. Patients continue their current antiretroviral regimen but are randomized to receive one of four doses of PEG-IFN or PEG-IFN placebo administered subcutaneously once per week until results of HIV genotyping/phenotyping are available (approximately 4 weeks). Patients who respond with a 0.5 log or greater decrease in HIV RNA at Week 4 have optimized HAART added to their ongoing PEG-IFN regimen and are followed for 24 weeks in an observational study.

Patrocinador PrincipalSchering-Plough
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 250 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Aceptar utilizar un método efectivo de control de la natalidad durante el estudio

Tener niveles de VIH de más de 2000 copias/ml

Tener un recuento de células CD4 mayor a 200 células/microL

Haber estado en su terapia antirretroviral de alta actividad (HAART) actual por al menos 6 semanas

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
Son alérgicos a los interferones

Están embarazadas o en periodo de lactancia

Está tomando ciertos medicamentos como ribavirina, hidroxiurea y ganciclovir

Tener antecedentes de un trastorno mental grave

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 22 ubicaciones

East Bay AIDS Ctr

Berkeley, United StatesAbrir East Bay AIDS Ctr en Google Maps

Georgetown Univ Med Ctr

Washington D.C., United States

Dupont Circle Physicians Group

Washington D.C., United States

IDC Research Initiative

Altamonte Springs, United States
Completado22 Centros de Estudio