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Intervenciones de estilo de vida y farmacológicas para la prevención de la diabetes tipo 2 en individuos de alto riesgo

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo prevenir el desarrollo de diabetes tipo 2 en individuos de alto riesgo, evaluando la efectividad de cambios en el estilo de vida y de intervenciones farmacológicas. El resultado primario es el diagnóstico de diabetes basado en pruebas anuales de tolerancia a la glucosa o en pruebas semestrales de glucosa plasmática en ayunas.

Qué se está evaluando

Placebo

+ Metformin

+ Intensive lifestyle

MedicamentoConductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+5

+ Hiperglucemia

+ Enfermedades del sistema inmunitario

A partir de 25 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Última actualización: 2 de marzo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The Diabetes Prevention Program is a nationwide clinical study to answer the question: Can Type 2 diabetes (also called noninsulin-dependent or adult-onset diabetes) be prevented or delayed? The study has recruited volunteers, who are at high risk of developing diabetes, at twenty-five medical centers in the United States. It is sponsored by the National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases of the National Institutes of Health, and other Institute and corporate sponsors. Researchers will evaluate the efficacy of a lifestyle intervention and a pharmacological intervention in preventing or delaying Type 2 diabetes in persons with impaired glucose tolerance (IGT). Each person in the study will be followed for 3 to 6 years.

NCT00004992
Patrocinador PrincipalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Última actualización: 2 de marzo de 2018
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 3234 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 25 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoHiperglucemiaEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDiabetes MellitusDiabetes Mellitus Tipo 2Hipersensibilidad

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
BMI >= 24 kg/m2

Impaired glucose tolerance (fasting plasma glucose 95-125 mg/dL and 2hr plasma glucose 140-199 mg/dL)

6 criterios de exclusión impiden participar
Conditions or behaviors likely to effect conduct of the DPP

Diabetes or disordered glucose metabolism

Exclusions related to medications

Fasting triglyceride level < 600 mg/dl

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo

Grupo II

Comparador Activo

Grupo III

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

George Washington University Biostatistics Center, Suite 750, 6110 Executive Blvd

Rockville, United StatesAbrir George Washington University Biostatistics Center, Suite 750, 6110 Executive Blvd en Google Maps
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