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Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation of Speech Processing Brain Areas in Schizophrenic Patients Who Hear "Voices"

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)

+ sham stimulation

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del sistema nervioso+4

+ Procesos Patológicos

+ Signos y Síntomas

De 18 a 60 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYale University
Última actualización: 7 de agosto de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind study. Patients are randomized to one of two treatment arms. Group I: Patients receive 9 sessions of active transcranial magnetic stimulation (rTMS) which consists of 8 minutes of rTMS during session 1, 12 minutes duration during session 2, and 16 minutes duration during sessions 3-9. The total duration of stimulation is 132 minutes. Each session was given on a separate day and in general each session occurred on consecutive days with the exception of weekends. Group II: Patients receive 9 sessions of sham stimulation, which consists of 8 minutes of sham stimulation during session 1, 12 minutes duration sham stimulation during session 2, and 16 minutes duration sham stimulation during sessions 3-9. The total duration of sham stimulation is 132 minutes. Each session was given conducted on a separate day and in general each session occured on consecutive days with the exception of weekends. This study provided pilot data supplying the basis for our current study - NCT00308997 -- see our website for details

NCT00004980
Patrocinador PrincipalYale University
Última actualización: 7 de agosto de 2013
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del sistema nerviosoProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos MentalesManifestaciones NeurológicasEsquizofrenia

Criterios

11 criterios de exclusión impiden participar
active drug or alcohol abuse within prior 6 weeks
cardiac pacemaker
cochlear implants or other metal in the head (surgical, etc.)
current treatment with clozapine or bupropion
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
1-Hz rTMS delivered to left temporoparietal cortex at 90% motor threshold for 16 minutes per session given one session per day for nine consecutive days (with the exception of weekends)

Grupo II

Placebo
Sham stimulation delivered 16 minutes per session given one session per day for nine consecutive days (with the exception of weekends)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Yale University School of Medicine

New Haven, United StatesAbrir Yale University School of Medicine en Google Maps
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