Phase III Study of L-Cysteine in Patients With Erythropoietic Protoporphyria
cysteine hydrochloride
Enfermedades del Sistema Digestivo+8
+ Enfermedades del Hígado
+ Enfermedades metabólicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 1996
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: This is a phase III study, lasting 3 years; 1996-1999. Patients are administered L-cysteine orally twice daily, 2 capsules with breakfast and 2 with lunch. Patients fill in questionnaires and diary sheets about their reaction to sunlight exposure, and have blood tested 3 times a year. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Erythropoietic protoporphyria RBC protoporphyrin greater than 50 micrograms/100 dL --Prior/Concurrent Therapy-- At least 3 months since prior betacarotene or L-cysteine No concurrent betacarotene --Patient Characteristics-- Fertile female patients must use effective contraception for duration of trial and for 3 weeks thereafter Not pregnant or nursing