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Phase II Trial of Irinotecan Plus Paclitaxel in Patients With Advanced Nonsmall Cell Lung Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

irinotecan hydrochloride

+ paclitaxel

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias bronquiales+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Enfermedades del pulmón

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalYale University
Última actualización: 25 de agosto de 2009
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine the antitumor activity and toxicities of irinotecan and paclitaxel in patients with advanced non-small cell lung cancer. OUTLINE: Patients receive paclitaxel IV over 1 hour followed immediately by irinotecan IV over 30 minutes. Treatment continues weekly for 2 weeks followed by one week of rest. Courses are repeated every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 3 months for 1 year, then every 6 months thereafter. PROJECTED ACCRUAL: A total of 11-22 patients will be accrued for this study over 12 months.

NCT00004924
Patrocinador PrincipalYale University
Última actualización: 25 de agosto de 2009
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 28 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias bronquialesCarcinoma broncogénicoEnfermedades del pulmónNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias del tracto respiratorioNeoplasias torácicasCarcinoma de pulmón no microcíticoNeoplasmas Pulmonares

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed metastatic non-small cell lung cancer for which no curative therapy exists Stage IIIB with pleural effusion allowed Measurable or evaluable disease CNS metastases allowed if disease stable at least 4 weeks following completion of surgery and/or radiotherapy and no anticonvulsant required PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: At least 3 months Hematopoietic: Absolute neutrophil count at least 1,500/mm^3 Platelet count greater than 100,000/mm^3 Hepatic: Bilirubin less than 2.0 mg/dL SGOT no greater than 3 times upper limit of normal (ULN) (no greater than 5 times ULN if tumor involves liver) Renal: Creatinine clearance at least 70 mL/min Other: No other malignancies within past 3 years except nonmelanomatous skin cancer and carcinoma in situ of the cervix HIV negative Not pregnant or nursing Negative pregnancy test Fertile patients must use effective birth control No active infection No concurrent medical condition that would preclude study participation PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior systemic chemotherapy for lung cancer No prior irinotecan or paclitaxel Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: See Disease Characteristics At least 4 weeks since prior wide field radiotherapy No prior radiotherapy to greater than 20% of bone marrow allowed Surgery: See Disease Characteristics Recovered from prior surgery

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Yale Comprehensive Cancer Center

New Haven, United StatesAbrir Yale Comprehensive Cancer Center en Google Maps

Northwestern Connecticut Oncology-Hematology Associates - Torrington

Torrington, United States
Completado2 Centros de Estudio