A Phase II Trial of Progressive Resistance Training (PRT) Plus Procrit for the Treatment of Anemia-Related Fatigue in Cancer Patients
epoetin alfa
+ physical therapy
Enfermedades Hematológicas+3
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
+ Signos y Síntomas
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 1 de enero de 2000
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: I. Determine the effect of progressive resistance training and epoetin alfa on lean body mass, fatigue, exercise tolerance, functional capacity, and total body weight in cancer patients with anemia related fatigue. OUTLINE: Patients undergo progressive resistance training (PRT) consisting of 3 sets of 8 repetitions of concentric (lifting) and eccentric (lowering) exercises over 4-6 seconds each using bench press, arm pull, knee extension, knee flexion, and double leg press followed by 1-2 minutes of rest between sets. Patients undergo warm up and cool down periods over 10 minutes prior to and following PRT. Patients perform PRT 3 times a week for 12 weeks. Patients also receive epoetin alfa subcutaneously once weekly over 4-12 weeks in the absence of unacceptable toxicity. PROJECTED ACCRUAL: A total of 30 patients will be accrued for this study over 15 months.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Diagnosis of nonmyeloid malignancy with cancer related fatigue Anemia (hemoglobin less than 10 g/dL) No clinical or radiographic evidence of lytic bone metastases PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Performance status: ECOG 0-2 Life expectancy: Greater than 4 months Hematopoietic: See Disease Characteristics Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No dementia or evidence of mental incompetence No physical handicap precluding aerobic or resistance exercise No clinical abnormality that would render exercise a risk HIV negative No contraindications to epoetin alfa Not pregnant or nursing Negative pregnancy test PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 8 weeks since prior epoetin alfa Chemotherapy: Concurrent chemotherapy allowed Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Concurrent radiotherapy allowed Surgery: Not specified Other: Concurrent anticancer therapy allowed At least 1 month since prior strength training of greater than 3 hours a week
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
Chicago, United StatesAbrir Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University en Google Maps