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A Pilot Phase I/II Trial of Enteral Wallstents for Colonic Obstruction in the Setting of Malignancy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

bowel obstruction management

+ quality-of-life assessment

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+19

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Neoplasias del sistema digestivo

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2000
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNorthwestern University
Última actualización: 6 de junio de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2000

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine the objective response and clinical outcome in patients with colonic obstruction secondary to malignancy treated with enteral Wallstents. Evaluate the efficacy and safety of this treatment in these patients. Evaluate the quality of life of these patients after enteral Wallstent placement. OUTLINE: All patient undergo a colonoscopy, followed by placement of an enteral Wallstent through an endoscope under fluoroscopic guidance into the large intestine. Quality of life is assessed at 48 hours and 6 months after the procedure. Patients are followed at 48 hours, 30 days, 6 months, and then yearly thereafter until death. PROJECTED ACCRUAL: A total of 20 patients will be accrued for this study.

NCT00004911
Patrocinador PrincipalNorthwestern University
Última actualización: 6 de junio de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias del tejido conjuntivoEnfermedades RectalesSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosEnfermedades del EstómagoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias del ColonEstreñimientoObstrucción IntestinalNeoplasias RectalesNeoplasias del estómagoNeoplasias colorrectales

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Endoscopically confirmed localized tumor as the cause of colonic obstruction All primary tumor types are eligible No prior colonic Wallstents Must have symptoms of gastrointestinal obstruction, including: Inability to move bowels, absence of flatus, nausea/vomiting, abdominal pain, or diarrhea PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-3 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Platelet count greater than 50,000/mm^3 Hepatic: INR no greater than 1.5 times upper limit of normal Renal: Not specified Cardiovascular: No cardiac condition Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No significant active infection (e.g., pneumonia, peritonitis, wound abscess) that would preclude endoscopy No other serious concurrent illness No uncontrolled metabolic disease (e.g., diabetes or hypothyroidism) No dementia, psychiatric disorder, or altered mental status that would preclude compliance History of other neoplastic disease allowed Veterans Administration patients are not eligible PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: Prior or concurrent chemotherapy allowed Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Prior or concurrent radiotherapy allowed Surgery: At least 3 weeks since prior surgery and recovered

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Chicago, United StatesAbrir Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University en Google Maps
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