Completado

Prospective Evaluation of 18F-Fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography (FDG-PET) in the Multimodality Management of Locally Advanced Primary Rectal Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

chemotherapy

+ computed tomography

+ conventional surgery

MedicamentoProcedimientoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+9

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Neoplasias del sistema digestivo

De 18 a 120 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 22 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Determine if fludeoxyglucose F 18 positron emission tomography (FDG-PET) is superior to CT scan at monitoring rectal cancer response to radiation and chemotherapy by identifying residual rectal cancer in the rectal wall or pelvic lymph nodes in order to optimize selection of patients suitable for a sphincter preserving rectal cancer resection or a local excision. Determine the accuracy of FDG-PET in detecting extrapelvic metastatic disease in primary rectal cancer patients considered operable on the basis of currently accepted diagnostic work-up, including abdominal CT scan and chest x-ray. OUTLINE: This is a diagnostic study conducted concurrently with multimodality management. Within 1-2 weeks prior to starting preoperative radiotherapy/chemotherapy, patients undergo baseline positron emission tomography (PET) imaging of the thorax, abdomen, and pelvis. Patients receive fludeoxyglucose F 18 (FDG) IV followed 45 minutes later by PET imaging. Patients also undergo baseline CT imaging of the abdomen and pelvis. A CT scan of the chest is obtained if the prestudy chest x-ray is abnormal. Patients receive preoperative radiotherapy/chemotherapy. Within 4-6 weeks of completion of radiotherapy/chemotherapy, patients undergo repeat FDG-PET imaging and CT scan. Patients undergo surgical resection 1-2 weeks later. PROJECTED ACCRUAL: A total of 125 patients will be accrued for this study within 3 years.

NCT00004891
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 22 de diciembre de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 149 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 120 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades RectalesNeoplasias RectalesNeoplasias colorrectales

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: Primary resectable rectal cancer as determined by currently accepted diagnostic work-up, including CT scan and endorectal ultrasound (EUS) Must meet criteria for preoperative radiotherapy and chemotherapy: Bulky tumors and/or EUS evidence of T3-4 and/or N1 disease PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: Not pregnant or nursing No uncontrolled diabetes mellitus (i.e., greater than 175 mg/dL) No intolerance of being inside PET scanner for duration of study No vulnerable patients (e.g., mentally retarded or prisoners) PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: See Disease Characteristics Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: See Disease Characteristics Surgery: See Disease Characteristics

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

New York, United StatesAbrir Memorial Sloan Kettering Cancer Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio