A Randomized Study Comparing Carboplatin and Thalidomide With Carboplatin Alone in Patients With Stage Ic - IV Ovarian Cancer
carboplatin
+ thalidomide
Enfermedades Urogenitales+15
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Anexiales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 1999
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: Determine the safety of carboplatin and thalidomide in patients with stage IC-IV ovarian cancer. Determine the antiangiogenic effect of thalidomide in this patient population. Compare the efficacy of carboplatin with or without thalidomide in this patient population. OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to one of two treatment arms. Arm I: Patients receive carboplatin IV over 1 hour. Treatment continues every 4 weeks for up to 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Arm II: Patients receive carboplatin as in arm I. Patients receive thalidomide orally once daily. Thalidomide treatment continues for up to 24 weeks commencing on the first day of carboplatin therapy and ceasing 4 weeks after the last course of carboplatin. PROJECTED ACCRUAL: Approximately 30 patients will be accrued for this study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed stage IC-IV ovarian epithelial cancer Post-menopausal OR Prior bilateral salpingo-oophorectomy and/or total abdominal hysterectomy PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Over 18 Performance status: WHO 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No other concurrent invasive malignancies Not pregnant No diabetes mellitus No chronic neurological disease causing peripheral neuropathy PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No other concurrent cytotoxic agents Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Concurrent local radiotherapy for treatment of secondary disease sites allowed Surgery: See Disease Characteristics
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación