Investigación de la Transmisión del VHC, Infectividad y Efectos a Largo Plazo en Donantes de Sangre Asintomáticos
Este estudio tiene como objetivo investigar los resultados y los efectos a largo plazo de la infección por el Virus de la Hepatitis C (VHC) en donantes de sangre asintomáticos, incluido aquellos también infectados con el Virus de la Hepatitis B (VHB).
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoInfecciones Transmitidas por la Sangre+9
+ Enfermedades Transmisibles
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 15 de marzo de 1991
Fecha en la que se inscribió al primer participante.At initiation of this study in 1991, approximately 0.6% of U.S. blood donors were identified as having antibody to the hepatitis C virus (anti-HCV). This represented 72,000 of the estimated 12 million annual U.S. blood donations. By investigating a cohort of anti-HCV positive donors, this study aims to determine: 1) the primary routes of HCV transmission in an asymptomatic donor population; 2) the relationship between anti-HCV and evidence of acute or chronic liver disease; 3) the infectivity of anti-HCV positive individuals as judged by measurement of HCV RNA and by investigation of their sexual partners and prior blood recipients; 4) the chronic consequences of HCV infection. The study does not directly provide treatment for HCV infection. Enrollment is limited to persons identified as anti-HCV positive at the time of blood donation and persons from any source found to have clinical or molecular evidence of acute hepatitis C virus infection. Although the primary goal of this study is to investigate HCV infection and its outcomes, we occasionally encounter blood donors or NIH patients who are infected with HBV or who have HCV-HBV coinfection. We will enroll such patients to better understand HBV infection and to compare outcomes in those who are HCV monoinfected, HBV monoinfected or who have HCV-HBV coinfection.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 805 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps