Study of Antenatal Thyrotropin-Releasing Hormone in Women in Premature Labor to Prevent Lung Disease in Preterm Infants
thyrotropin-releasing hormone
Enfermedades del pulmón+5
+ Enfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y Neonatales
+ Procesos Patológicos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 1998
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, multicenter study. Patients are randomized to receive antenatal thyrotropin-releasing hormone or placebo. Patients receive thyrotropin-releasing hormone or placebo intravenously over 20 minutes every 8 hours for 4 doses. Infants are assessed for survival and chronic lung disease until day 28 after birth, and again at 36 postmenstrual weeks.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 996 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 36 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Pregnant women in active labor with 24-29 weeks gestation Not eligible if any of the following is present: Bleeding Infection Hypertension (greater than 140/90 mmHg) Fetus with hydrops or life-threatening anomalies One dead fetus in multiple pregnancy