Completado

Study of Cysteine Hydrochloride for Erythropoietic Protoporphyria

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

cysteine hydrochloride

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+8

+ Enfermedades del Hígado

+ Enfermedades metabólicas

De 18 a 65 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFDA Office of Orphan Products Development
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, placebo controlled, crossover study. Patients are randomly assigned to 1 of 2 groups to receive cysteine hydrochloride orally twice daily, 2 capsules with breakfast and 2 with lunch. Group 1 receives cysteine hydrochloride in drug ingestion period 1 followed by placebo in period 2. Group 2 receives placebo in period 1 followed by cysteine hydrochloride in period 2. Both groups ingest placebo for 1 week between the periods. Each drug ingestion period lasts 8 weeks. Follow up phone calls are made at the end of months 1 and 3. All patients schedule follow up visits at the end of each drug ingestion period.

NCT00004831
Patrocinador PrincipalFDA Office of Orphan Products Development
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del HígadoEnfermedades metabólicasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosEnfermedades de la PielEnfermedades de la piel genéticasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasErrores innatos del metabolismoPorfirias

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Documented erythropoietic protoporphyria Determination of elevated protoporphyrin within the past year Experiencing photosensitivity --Prior/Concurrent Therapy-- No concurrent use of betacarotene --Patient Characteristics-- Other: Not pregnant or nursing Fertile female patients must use effective contraception while on study and for 3 weeks thereafter

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio
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