Short Term Study of Recombinant Human Insulin-like Growth Factor I in Children With Hyperinsulinism
recombinant human insulin-like growth factor I
Enfermedades metabólicas+3
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
+ Procesos Patológicos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 1998
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: Octreotide and/or diazoxide are discontinued on day 1, and fasting blood glucose is monitored. Patients receive test meals of Sustacal on days 3 and 4 and are assessed for insulin response. Beginning on day 5, patients are given recombinant human insulin-like growth factor I subcutaneously every 12 hours for a total of 3 doses. The first dose (on day 5) is given 30 minutes before a Sustacal challenge, the second dose is followed by a bedtime snack, and the third dose (on day 6) is followed by a supervised fast.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 1 meses a 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Diagnosis of hyperinsulinism (i.e. evidence of fasting hypoglycemia with inadequate suppression of insulin, normal pituitary and adrenal function, and increased insulin action) Suboptimal control of blood sugar (i.e. inability to fast at least 10 hours with a blood sugar of 60 mg/dL or greater) No suspected insulinoma Must be currently managed on a regimen of diazoxide, octreotide and/or frequent feedings to control hypoglycemia --Prior/Concurrent Therapy-- See Disease Characteristics --Patient Characteristics-- Hematopoietic: No anemia or other concerns of blood volume depletion Renal: No renal dysfunction Other: No known malignancy No other major medical conditions