Completado
Phase II Placebo-Controlled Study of 4-Aminosalicylic Acid for Ulcerative Colitis
Qué se está evaluando
-aminosalicylic acid
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Colitis+7
+ Enfermedades del colon
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
De 18 a 80 años
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 1996
Resumen
Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de junio de 1996
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Patients are stratified by extent of disease. Patients are randomly assigned to oral 4-aminosalicylic acid (4-ASA) or placebo administered daily for 6 weeks. Optional 4-ASA is available to all patients for up to 1 year. Concurrent therapy with low-dose sulfasalazine, prednisone, or equivalent is allowed.
Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
ColitisEnfermedades del colonEnfermedades del Sistema DigestivoGastroenteritisEnfermedades IntestinalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Inflamatorias del IntestinoColitis ulcerosaEnfermedades Gastrointestinales
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: Mildly to moderately severe ulcerative colitis Patient age: 18 to 80
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio