Completado
Phase I/II Study of Monoclonal Factor IX Concentrate for Factor IX Deficiency
Qué se está evaluando
monoclonal factor IX replacement therapy
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos de la coagulación de la sangre+5
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
+ Trastornos Hemorrágicos
A partir de 12 años
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 1992
Resumen
Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 1992
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: Patients receive monoclonal factor IX replacement therapy as inpatients. Patients with a satisfactory response receive further therapy as needed for bleeding for up to 36 months at home.
Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 3 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos de la coagulación de la sangreEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHemofilia BEnfermedades Hematológicas
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: Patients with factor IX deficiency.
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio