Completado

Phase II Pilot Study of Granulocyte Colony-Stimulating Factor for Inherited Bone Marrow Failure Syndromes

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

filgrastim

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Anomalías Congénitas+23

+ Trastornos de insuficiencia de médula ósea

+ Síndromes Congénitos de Insuficiencia Medular

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 1994
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 1994

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: Patients receive granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) subcutaneously every day for 8 weeks; nonresponders receive an increased dose for an additional 8 weeks. Patients who respond at week 8 or 16 are then tapered to a lower maintenance dose of G-CSF administered every other day through week 40. The dose is adjusted to maintain an absolute neutrophil count above 1500. Patients are removed from study for failure to achieve a complete response by week 16, unacceptable nonhematologic toxicity, the identification of a clonal karyotype in marrow, or the onset of leukemia.

NCT00004787
Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Anomalías CongénitasTrastornos de insuficiencia de médula óseaSíndromes Congénitos de Insuficiencia MedularCitopeniaAnemiaTrastornos de las Plaquetas SanguíneasEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades hemáticas y linfáticasErrores innatos del metabolismo de lípidosLipomatosisEnfermedades metabólicasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades del páncreasInsuficiencia Pancreática ExocrinaProcesos PatológicosAnormalidades cutáneasEnfermedades de la piel genéticasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasSíndrome de Shwachman-DiamondAnemia AplásicaAnemia de FanconiEnfermedades HematológicasEnfermedades de la PielTrombocitopenia

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Inherited bone marrow failure syndrome, including: Fanconi's anemia Dyskeratosis congenita Shwachman syndrome Amegakaryocytic thrombocytopenia Decreased megakaryocytes in infancy No thrombocytopenia with absent radius syndrome (TAR) No trisomy 13 or 18 No clonal bone marrow karyotype --Prior/Concurrent Therapy-- At least 4 weeks since growth factors Concurrent therapy allowed if not altered for 30 days prior to entry through week 8 No concurrent investigational drugs --Patient Characteristics-- Hematopoietic: ANC <1000 No leukemia Other: No medical or psychiatric contraindication to protocol participation No pregnant or nursing women

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio