Completado

Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Antenatal Thyrotropin-Releasing Hormone in Pregnant Women With Threatened Premature Delivery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

betamethasone

+ dexamethasone

+ thyrotropin-releasing hormone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del pulmón+5

+ Enfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y Neonatales

+ Procesos Patológicos

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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 1993
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 1993

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double-blind study. Participants are stratified by participating institution. Participants are randomly assigned to 1 of 2 treatment groups. The first group is treated with intravenous thyrotropin-releasing hormone (TRH) and intramuscular injections of betamethasone or dexamethasone. The second group receives a placebo in place of TRH. Postnatal therapy with surfactants, prophylactic steroids, and indomethacin is allowed.

NCT00004778
Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1090 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del pulmónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesProcesos PatológicosTrastornos de la respiraciónCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades del recién nacidoSíndrome de Dificultad RespiratoriaEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Threatened premature delivery at 24 to 30 weeks gestation, i.e.: Premature labor Premature rupture of membranes Elective premature delivery medically indicated Fetal lung maturity immature or unknown --Prior/Concurrent Therapy-- No more than 72 hours since any initial corticosteroids --Patient Characteristics-- The following complications exclude: Fetal distress Amnionitis Severe maternal bleeding uncontrolled with transfusion or volume replacement Fetal or maternal heart disease Significant fetal blood loss Maternal blood pressure 140/90 mm Hg or higher with or without treatment Maternal hyperthyroidism Maternal hyperprolactinemic condition Significant fetal anomaly Multiple gestation with demise of 1 or more fetuses Nonimmune hydrops No participation in other clinical research projects

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio