Phase II Study of Leuprolide and Testosterone for Men With Kennedy's Disease or Other Motor Neuron Disease
leuprolide
+ testosterone
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+11
+ Enfermedades metabólicas
+ Enfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y Neonatales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 1992
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: All patients receive androgen suppression with leuprolide acetate injections every 4 weeks for 6 months, plus hormone replacement therapy with testosterone enanthate injections every week for 24 weeks.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Men aged 18 and over with motor neuron disease, i.e.: X-linked spinal and bulbar muscular atrophy (Kennedy's disease) Confirmed by androgen receptor, exon-1 mutation genotype Amyotrophic lateral sclerosis Spinal muscular atrophy Significant muscle weakness on manual muscle testing No prisoners No mental disability