Completado

Leuprolida vs Terapia Anticonceptiva Oral para el Hiperandrogenismo Ovárico

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

leuprolide

+ Ethinyl estradiol/norethindrone

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Anomalías Congénitas+7

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

De 15 a 40 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1993
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1993

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomly assigned to a 6-month course of leuprolide versus ethinyl estradiol/norethindrone (Ovcon 35) versus leuprolide plus Ovcon 35. Leuprolide is administered intramuscularly in depot form every 28 days.

NCT00004763
Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 15 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Anomalías CongénitasEnfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoTrastornos GonadalesEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesProcesos PatológicosTrastornos del Desarrollo SexualCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasAnomalías UrogenitalesEnfermedades del Sistema Endocrino

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: Disease Characteristics Ovarian hyperandrogenism with Lorenzo hirsutism score 7 to 20, with or without severe acne Serum hormone levels: Follicle-stimulating hormone no greater than 40 mIU/mL Luteinizing hormone no greater than 40 mIU/mL Testosterone 60 to 200 ng/dL Dehydroepiandrosterone sulfate no greater than 430 micrograms/dL 17-hydroxyprogesterone no greater than 3.3 ng/mL in follicular phase Prolactin no greater than 18 ng/dL No adrenal or ovarian tumors Prior/Concurrent Therapy At least 6 months since exogenous steroids At least 48 hours since drugs other than acetaminophen, ibuprofen, and aspirin Patient Characteristics No malignancy, including the following carcinomas: Breast Cervix Ovary Uterus No other serious illness No cigarette smokers No nursing women No pregnancy within 6 months prior to entry

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio