Completado

Vitamin Intervention for Stroke Prevention

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

pyridoxine

+ cyanocobalamin

+ folic acid multivitamin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+12

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

A partir de 35 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The incidence of a second stroke in patients who have had a first stroke is between 7 and 10 percent per year. Myocardial infarction (heart attack) as a complication of stroke adds to stroke death and disability. Because homocysteine may be a major contributor to stroke, its reduction by appropriate intervention with vitamin supplements could reduce the impact of recurrent stroke, myocardial infarction, and vascular death. The purpose of this trial is to determine whether a multivitamin containing high-dose folic acid, pyridoxine, and cyanocobalamin, in addition to best medical/surgical management and risk factor modification, reduces the recurrence of stroke or occurrence of myocardial infarction in stroke patients with elevated homocysteine levels.

Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 35 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralIsquemia cerebralTrastornos CerebrovascularesEnfermedades del CorazónInfartoIsquemiaNecrosisEnfermedades del sistema nerviosoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesInfarto CerebralInfarto de Miocardio

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Cualquier accidente cerebrovascular (infarto cerebral no incapacitante, NDCI) < 120 días antes de la aleatorización

Nivel de homocisteína > al percentil 25, es decir, 9.5 mol/L para hombres y 8.5 mol/L para mujeres

Puntaje de Rankin modificado < 3

Cumplimiento del paciente con el multivitamínico durante la fase de incorporación > 75%

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16 criterios de exclusión impiden participar
Cualquier procedimiento quirúrgico, instrumentación cardíaca invasiva, endarterectomía, colocación de stent, trombectomía u otro tratamiento endovascular de la arteria carótida anómala realizado dentro de los 30 días previos a la randomización o programado dentro de los 30 días después de la randomización

La TC o la RM muestran una lesión distinta a la del infarto como causa del síndrome

Condiciones que impiden la participación confiable en el estudio: depresión refractaria, deterioro cognitivo severo, alcoholismo, otro abuso de sustancias

Enfermedad que limita la esperanza de vida a < 2 años

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Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Wake Forest University School of Medicine

Winston-Salem, United StatesAbrir Wake Forest University School of Medicine en Google Maps
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