Completado

Phase II Long Term, Randomized Study of Recombinant Human Insulin-like Growth Factor I in Children With Hyperinsulinism

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

insulin-like growth factor I

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades metabólicas+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Procesos Patológicos

De 3 meses a 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 1995
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChildren's Hospital of Philadelphia
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 1995

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, placebo controlled, cross-over study. Patients are randomized to receive recombinant human insulin-like growth factor I (IGF-I) or placebo subcutaneously twice daily for 4 weeks. After a 2 week washout period, patients are crossed over to the other regimen for an additional 4 weeks. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

NCT00004700
Patrocinador PrincipalChildren's Hospital of Philadelphia
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 16 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 3 meses a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades del Sistema EndocrinoHiperinsulinismo

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Diagnosis of hyperinsulinism (i.e., evidence of fasting hypoglycemia with inadequate suppression of insulin, normal pituitary and adrenal function, and increased insulin action) Suboptimal control of blood sugar (i.e., inability to fast at least 10 hours with a blood sugar of 60 mg/dL or greater) --Prior/Concurrent Therapy-- See Disease Characteristics --Patient Characteristics-- Performance status: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Other: No other major medical conditions No known adverse reaction to recombinant human insulin-like growth factor I

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio