Dose Ranging Study of Recombinant Human Insulin-like Growth Factor I in Children With Hyperinsulinism
insulin-like growth factor I
Enfermedades metabólicas+3
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
+ Procesos Patológicos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 1995
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: This is a dose escalation study. Patients receive an escalating dose of recombinant human insulin-like growth factor I (IGF-I). IGF-I is given subcutaneously twice a day. The dose of IGF-I is increased each day for 4 days. Glucose is administered intravenously, when necessary, to prevent hypoglycemia. Following the study treatment patients resume prior medication and may undergo surgery. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 8 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Diagnosis of hyperinsulinism (i.e., evidence of fasting hypoglycemia with inadequate suppression of insulin, normal pituitary and adrenal function, and increased insulin action) Intractable hypoglycemia (i.e., persistent IV glucose requirement for maintaining glucose levels greater than 60 mg/dL) Failed standard treatment regimen of diazoxide, octreotide, and frequent feedings to control hypoglycemia No other major medical problems