Completado

Randomized Study of Polyethylene-Glycol-Conjugated Interleukin 2 in Patients With Common Variable Immunodeficiency

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

PEG-interleukin-2

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Síndromes de Deficiencia Inmunológica+5

+ Infecciones

+ Enfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y Neonatales

A partir de 2 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, open-label study. Patients are randomized to receive polyethylene-glycol-conjugated interleukin 2 (PEG-IL-2) or placebo. Patients receive PEG-IL-2 or placebo by subcutaneous injection weekly for 18 months. Patients maintain a daily diary for 24 months. Patients are followed every 4 months for 2 years. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

NCT00004695
Patrocinador PrincipalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 48 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 2 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Síndromes de Deficiencia InmunológicaInfeccionesEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades de inmunodeficiencia primariaEnfermedades TransmisiblesEnfermedades del sistema inmunitario

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Documented common variable immunodeficiency defined as a reduction of serum IgG by at least 2 standard deviations In vitro lymphocyte proliferative response to PEG-IL-2 of at least 10 times more than unstimulated cultures --Prior/Concurrent Therapy-- No biologic response modifier therapy (i.e., interferon, cyclosporin A) except prednisone (maximum 10 mg/day) Concurrent treatment with same dosage intravenous gamma-globulin for at least 6 months is required --Patient Characteristics-- Life expectancy: At least 24 months Other: Not pregnant or nursing HIV negative

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio