Terapia temprana con hidrocortisona para la prevención de la displasia broncopulmonar
hydrocortisone
Enfermedades del Bebé Prematuro+5
+ Enfermedades del pulmón
+ Enfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y Neonatales
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 1996
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, placebo controlled study. Hydrocortisone therapy IV or placebo begins no later than 48 hours after birth and continues every 12 hours for 12 days. Hydrocortisone is given at 2-4 times the basal cortisol secretion rate. Tracheal lavage on intubated babies is performed at start of study and on day 4 of life to assess concentrations of inflammatory markers. If larger babies show appropriate response to ACTH by 15-17 days and the less mature babies show a decreased response, then a longer course of therapy is proposed for future studies.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Hasta 1 Años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- At risk for development of bronchopulmonary dysplasia --Patient Characteristics-- Hematopoietic: No congenital sepsis Hepatic: No structural defect of liver Renal: No agenesis or structural defect of a kidney Cardiovascular: No structural defect of the heart Metabolic: No diabetic mothers (e.g., preexisting insulin dependent, noninsulin dependent, and gestational diabetes) Pulmonary: No structural defect of the lung Other: Newborn birth weight must be 500 to 999 g and have endotracheal tubes in place at 12 hours of age Eligible if treatment can be given before 48 hours of postnatal life No major congenital anomaly causing significant defect in major organ system