Suspendido

Phase II Randomized Study of Stereotactic Radiosurgery Plus Fractionated Whole-Brain Radiotherapy Vs Fractionated Whole-Brain Radiotherapy Alone for Multiple Primary or Metastatic Brain Tumors

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

irradiation

+ radiosurgery

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Cerebro+7

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y Neonatales

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 1994
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 1994

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Tumor size and number are confirmed prior to randomization. Patients are stratified by participating institution. Patients are randomly assigned to 1 of 2 treatment groups. One group is treated with fractionated whole-brain irradiation using megavoltage equipment. The second group receives stereotactic radiosurgery plus fractionated whole-brain radiotherapy. Stereotactic radiosurgery involves irradiation of all tumors to the margins on stereotactic computerized tomography or magnetic resonance imaging. Either treatment may be administered first; the second treatment begins within 1 month of the first. Concurrent anticonvulsants and steroids are allowed. Patients are followed for change in size and number of tumors at 1, 3, and 6 months; follow-up clinical exams are performed at least every 2 months.

NCT00004659
Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias Cerebrales

Criterios

Multiple newly diagnosed brain tumors Histologic confirmation of carcinoma at primary or metastatic site Tumors less than 25 mm mean diameter and more than 5 mm from optic chiasm No more than 4 tumors on magnetic resonance imaging Systemic disease controlled Neurologic function preserved Radiographic staging within 2 months of randomization required Performance status: Karnofsky 70%-100%

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio