Completado

Phase III Randomized, Placebo-Controlled, Crossover Study of Soy Protein Isolate for Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

soy protein isolate

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Anomalías Congénitas+8

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

A partir de 15 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. One group of patients is treated with soy protein isolate for 12 weeks. The control group receives a placebo for 12 weeks. Patients cross to the alternate group following a 4-week washout.

NCT00004654
Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 15 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Anomalías CongénitasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTelangiectasiaEnfermedades VascularesEnfermedades HematológicasTelangiectasia Hereditaria Hemorrágica

Criterios

Hereditary hemorrhagic telangiectasia (HHT) with 2 of the following: First-degree relative with HHT History of recurrent epistaxis or gastrointestinal bleeding Three or more skin telangiectasia Migraine headache meeting International Headache Society criteria 3 or more times a month for more than 1 year No pattern of daily headaches No severe head trauma No onset of headaches after 50 years of age At least 1 month since migraine prophylaxis At least 1 month since any of the following medications: Beta blockers; Calcium channel blockers; Divalproex sodium; Tricyclic antidepressants; Selective serotonin re-uptake inhibitors Concurrent regular treatment for migraine and gastrointestinal hemorrhage allowed Creatinine no greater than 2.5 g/dL No allergy to soy No pregnant women No women with intent to become pregnant

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio