Phase III Randomized Study of the Effect of Postmenopausal Estrogen Replacement Therapy on Alveolar Bone Loss
conjugated estrogens
+ Medroxyprogesterone
Enfermedades de los Huesos+5
+ Enfermedades Óseas Metabólicas
+ Enfermedades metabólicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 1993
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double-blind, placebo controlled study. Patients are randomly assigned to receive placebo or conjugated estrogens and, if no prior hysterectomy, medroxyprogesterone. Patients also receive calcium supplementation therapy daily for 3 years. Participants in the placebo group may be removed from study if bone loss exceeds 5% per year. A study duration of 3 years is anticipated.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 150 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: Women postmenopausal for at least 2 years At least 10 teeth for which radiographic measurements can be obtained, i.e.: Not severely tilted Not so closely spaced that interproximal bone is thin Not in positions of restricted access