Completado
Phase III Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Mexiletine for Painful Diabetic Neuropathy
Qué se está evaluando
mexiletine
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Diabetes Mellitus+11
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Enfermedades del sistema nervioso
De 21 a 60 años
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 1993
Resumen
Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 1993
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double-blind study. Patients are stratified by participating institution. The first group receives oral mexiletine 3 times a day for 6 weeks. The dose is increased after the first week if there are no side effects. The second group receives a placebo. Patients cross to the alternate treatment after a 1-week washout.
Patrocinador PrincipalNational Center for Research Resources (NCRR)
Última actualización: 24 de junio de 2005
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 21 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Diabetes MellitusEnfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades NeuromuscularesProcesos PatológicosEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos MentalesNeuropatías DiabéticasManifestaciones NeurológicasDolorParestesia
Criterios
Patients with painful diabetic neuropathy
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio