Phase I/II Study of High-Dose Acyclovir for Central Nervous System or Disseminated Neonatal Herpes Simplex Virus Infection
acyclovir
Infecciones por virus ADN+8
+ Infecciones
+ Procesos Patológicos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 1995
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: Neonates are treated with intravenous acyclovir for 21 days. Patients are followed at day 28, and at 6, 12, 24, 36, and 48 months.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 25 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Herpes simplex virus infection that is disseminated or localized to the central nervous system Virologically confirmed by 1 of the following methods: Tissue culture Monoclonal antibody staining Electron microscopy --Prior/Concurrent Therapy-- No concurrent antiviral therapy --Patient Characteristics-- Life expectancy: No imminent demise Birth weight at least 1200 g Gestational age over 32 weeks