Phase II Pilot Study of Cytarabine for Refractory Systemic Lupus Erythematosus
cytarabine
Enfermedades Autoinmunes+8
+ Infecciones
+ Enfermedades de las Articulaciones
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 1995
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: Subcutaneous cytarabine is given for 5 days. Patients are re-treated every 4 weeks for a maximum of 3 courses; those who relapse prior to the second course are re-treated every 3 weeks.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 64 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: Disease Characteristics Clinically documented active systemic lupus erythematosus demonstrating at least 4 revised diagnostic criteria Unresponsive to conventional therapy with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), topical corticosteroids, and antimalarials Intolerable side effects from corticosteroids or other immunosuppressive drugs Failure on immunosuppressives not required No life-threatening disease, e.g.: Lupus cerebritis Rapidly progressive glomerulonephritis Prior/Concurrent Therapy No concurrent other DNA synthesis inhibitors, NSAIDs, and prednisone continued on study Patient Characteristics Hematopoietic: WBC at least 2000; Platelets at least 100,000 Renal: Creatinine clearance at least 20 mL/min Other: No major infection within 2 weeks prior to entry Negative pregnancy test required of fertile women Effective contraception required of fertile women. Advised for men during and for 75 days after therapy