Completado

Trials to Enhance Elders' Teeth and Oral Health

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Chlorhexidine rinse

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Estomatognáticas+2

+ Enfermedades de la boca

+ Enfermedades de los Dientes

De 60 a 75 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 1998
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Washington
Última actualización: 20 de junio de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 1998

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

"TEETH" is a double-blinded, randomized clinical trial, supervised by a Data & Safety Monitoring Board, designed to provide unequivocal evidence regarding the impact of regular rinsing 0.12% chlorhexidine solution on tooth loss in low income, community-dwelling older adults who are irregular users of dental services. Of the 1101 subjects enrolled in the study in Seattle, WA and Vancouver, B.C., one/half have been assigned to the active rinse condition; the other half to the placebo rinse which looks and tastes like the chlorhexidine rinse but does not have the active ingredient. Subjects receive two bottles of rinse every six months; the first to be used daily for one month, the second weekly for five months. Reminder calls are designed to help subjects maintain this rinse regimen. Subjects return yearly to research clinics at each participating university, where they are examined by a dentist who is trained in clinical research methodology and calibrated annually. The purpose of these visits is to examine subjects for tooth loss (followed by contacts with extracting dentists to determine the dentist's reasons for extracting the tooth), pocket depth, recession, caries and restorations on root and coronal surfaces. Interviews are also conducted annually with participants to assess health status, health behaviors, and oral health quality of life. A panoramic radiograph was taken at baseline of each subject and is to be done again at the five-year (final) yearly exam. These radiographs are used to confirm tooth loss and possible reasons for extractions

NCT00004640
Patrocinador PrincipalUniversity of Washington
Última actualización: 20 de junio de 2012
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1101 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 60 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaEnfermedades de los DientesCaries DentalesEnfermedades periodontales

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Age at entry 60-75

Four or more natural teeth

No preventive dental visits in the past 18 months

Scores > or = 60 on a measure of oral health self-efficacy (max possible=100)

Mostrar Más Criterios

Un criterio de exclusión impide participar
Not having a phone at home for follow-up calls

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

University of Washington

Seattle, United StatesAbrir University of Washington en Google Maps

University of British Columbia

Vancouver, Canada
Completado2 Centros de Estudio