Velopharyngeal Function for Speech After Palatal Surgery
Furlow double z-plasty palatoplasty palate repair
+ Von Langenbeck palatoplasty palate repair
Anomalías Congénitas+9
+ Anomalías de la Mandíbula
+ Enfermedades de la Mandíbula
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 1996
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is conducted with patients with complete unilateral cleft lip and palate. The subjects will have their palatal clefts surgically repaired by either the von Langenbeck or the Furlow double z-plasty palatoplasty. Patients will be randomly assigned to four groups, to have with the von Langenbeck palatoplasty with intravelar veloplasty or the Furlow double opposing z-plasty palatoplasty between 9 and 12 months of age or between 15 and 18 months of age. Lip repair will be randomized to either the Spina or Millard method and will be accomplished by six months prior to palatoplasty. The major emphasis will focus on assessment of the near and long term outcomes of the palatal surgeries on velopharyngeal function for speech.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 475 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Hospital for Rehabilitation of Craniofacial Anomalies (USP-HRAC)
Bauru, Brazil