Completado

Velopharyngeal Function for Speech After Palatal Surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Furlow double z-plasty palatoplasty palate repair

+ Von Langenbeck palatoplasty palate repair

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Anomalías Congénitas+9

+ Anomalías de la Mandíbula

+ Enfermedades de la Mandíbula

+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Florida
Última actualización: 20 de septiembre de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is conducted with patients with complete unilateral cleft lip and palate. The subjects will have their palatal clefts surgically repaired by either the von Langenbeck or the Furlow double z-plasty palatoplasty. Patients will be randomly assigned to four groups, to have with the von Langenbeck palatoplasty with intravelar veloplasty or the Furlow double opposing z-plasty palatoplasty between 9 and 12 months of age or between 15 and 18 months of age. Lip repair will be randomized to either the Spina or Millard method and will be accomplished by six months prior to palatoplasty. The major emphasis will focus on assessment of the near and long term outcomes of the palatal surgeries on velopharyngeal function for speech.

Patrocinador PrincipalUniversity of Florida
Última actualización: 20 de septiembre de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 475 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Anomalías CongénitasAnomalías de la MandíbulaEnfermedades de la MandíbulaEnfermedades de los labiosAnormalidades de la BocaEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades de la bocaAnomalías musculoesqueléticasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesLabio HendidoFisura del paladar

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Able to return to research site at least once a year for follow-up

Lip repair surgery to be accomplished by 3-6 months of age

Unrepaired unilateral cleft lip and palate

3 criterios de exclusión impiden participar
Patients who could not return to research site on a yearly basis

Patients with Simonart Band of the cleft

Patients with concomitant conditions (ie. mental retardation, deafness)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

University of Florida

Gainesville, United StatesAbrir University of Florida en Google Maps

Hospital for Rehabilitation of Craniofacial Anomalies (USP-HRAC)

Bauru, Brazil
Completado2 Centros de Estudio