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A Randomized, Open-Label, Phase III Study of ABT-378/Ritonavir in Combination With Nevirapine and Two Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) vs. Investigator Selected Protease Inhibitor(s) in Combination With Nevirapine and Two NRTIs in Antiretroviral-Experienced HIV-Infected Subjects

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Lopinavir/Ritonavir

+ Nevirapine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones Transmitidas por la Sangre+10

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Genitales

A partir de 12 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAbbott
Última actualización: 20 de febrero de 2009
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Patients receive 1 of the following: ABT-378/RTV plus NVP plus 2 NRTIs; or Investigator-selected PI(s) plus NVP plus 2 NRTIs.

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Última actualización: 20 de febrero de 2009
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 12 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones Transmitidas por la SangreEnfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades TransmisiblesSíndromes de Deficiencia InmunológicaEnfermedades del sistema inmunitarioInfeccionesInfecciones por RetroviridaeInfecciones por virus de ARNEnfermedades de Transmisión SexualEnfermedades ViralesEnfermedades de transmisión sexual, viralesInfecciones por VIH

Criterios

Inclusion Criteria Patients may be eligible for this study if they: Are at least 12 years old. Are HIV-positive and have a viral load (level of HIV in the blood) of 1,000 - 100,000 copies/ml. Are currently taking an anti-HIV drug combination that includes 1 PI and 2 NRTIs, and that has not been changed in at least 12 weeks. Are naive to (have never taken) at least 1 NRTI, other than zalcitabine or abacavir. Agree to abstinence or use of an effective barrier method (e.g., condom) of birth control. Exclusion Criteria Patients will not be eligible for this study if they: Have an active illness. Have received treatment for any active opportunistic (AIDS-related) infection within 30 days of study entry. Have ever received a nonnucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI). Have received investigational (not yet approved by the FDA) drugs within 30 days of study entry. Have received treatment with a PI other than their current PI. Are receiving chemotherapy for cancer. Are pregnant or breast-feeding.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 88 ubicaciones

Univ of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesAbrir Univ of Alabama at Birmingham en Google Maps

Phoenix Body Positive

Phoenix, United States

Pacific Oaks Med Group

Beverly Hills, United States

Orange County Ctr for Special Immunology

Fountain Valley, United States
Completado88 Centros de Estudio