Phase I/II Study of ABT-378/Ritonavir in Combination With Reverse Transcriptase Inhibitors in Antiretroviral Naive HIV-Infected Patients
Lopinavir/Ritonavir
+ Lamivudine
+ Stavudine
Infecciones Transmitidas por la Sangre+10
+ Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Genitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 1997
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To assess the safety, tolerability and antiviral activity of lopinavir/ritonavir when administered orally in antiretroviral-HIV-1 infected subjects.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria HIV-1 positive antiretroviral-adult males non-pregnant non-lactating females at least 18-years old with plasma HIV-1 RNA > 5000 copies/mL, who were not acutely ill Exclusion Criteria History of: prior antiretroviral therapy significant drug hypersensitivity psychiatric illness that precludes compliance an active substance abuser positive test results for drug abuse abnormal lab test results (hemoglobin, absolute neutrophil count, platelet count, SGPT/AST or SGPT/ALT, creatinine, fasting triglycerides, significant abnormal ECG results pregnancy or lactating female received another investigational drug within 28 days of study initiation unlikely to comply or unsuitable candidate in the opinion of the investigator
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 10 ubicaciones
University of Colorado Health Sciences Center
Denver, United StatesAIDS Research Consortium of Atlanta
Atlanta, United StatesNorthwestern University Medical School
Chicago, United States