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AMPA Receptor Blockade With LY300164 in the Treatment of Parkinson's Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

LY300164

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Sinucleinopatías+7

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

+ Enfermedades del Cerebro

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2000
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2000

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The objective of this study is to evaluate the acute effects of alpha-amino-3-hydroxy-5-methyl-4-isoxazole proprionic acid (AMPA) receptor blockade on the severity of parkinsonian signs and levodopa-associated motor response complications in patients with Parkinson's disease. In a controlled proof-of-principle clinical trial, efficacy will be assessed through the use of validated motor function scales. Safety will be monitored by means of frequent clinical evaluations and laboratory tests.

NCT00004576
Patrocinador PrincipalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Última actualización: 4 de marzo de 2008
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

SinucleinopatíasEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroEnfermedades del Sistema Nervioso CentralTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedad de Parkinson

Criterios

Males and females between the ages of 30 and 75 are eligible for the study. All will carry the diagnosis of idiopathic Parkinson's disease based on the presence of a characteristic clinical history and neurological findings. All will have relatively advanced disease (Hoehn and Yahr Stages II to IV) with levodopa-associated motor response complications, including wearing-off fluctuations and peak-dose dyskinesias. No presence or history of any medical condition that can reasonably be expected to subject the patient to unwarranted risk. No clinically significant laboratory abnormalities including liver enzyme elevations more than three times the upper limit of normal, or neutropenia (WBC less than 4000). No parkinson's disease patients exhibiting diphasic or end-of-dose dyskinesias or disabling dystonia. Since LY300164 is an inhibitor of CP4503A4, patients receiving certain drugs metabolized by that pathway will not be included. No patients who are unable to be treated with levodopa/carbidopa alone or a single, relatively short-acting dopamine agonist. No patients who require additional treatment with amantadine or other concomitant medications. No pregnant women or those not practicing effective means of birth control since the influence of any investigational compound on the unborn child and reproductive organs is unknown.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Bethesda, United StatesAbrir National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) en Google Maps
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