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Imagen Cerebral de Pacientes Neuropsiquiátricos Utilizando Resonancia Magnética de 3.0 Tesla y MEG

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Objetivo del estudio

Este estudio observacional tiene como objetivo comparar medidas de imagen cerebral, como volumen, conectividad y potenciales de campo magnético, entre individuos con esquizofrenia y sujetos sanos utilizando una resonancia magnética de 3.0 Tesla y MEG.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados en un punto de tiempo - Transversal
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Esquizofrenia

De 18 a 120 años
+26 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2000
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 8 de octubre de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de febrero de 2000

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This protocol is meant to provide a matrix for multiple, simultaneous brain imaging investigations using magnetic resonance imaging (MRI) at 3.0 Tesla (3T). We intend to study regional brain structure, physiology, and biochemistry in living human subjects, both healthy and ill. Based on multiple clinical, neuropathological, and functional neuroimaging studies, it is clear that schizophrenia is a brain disorder arising from subtle neuronal deficits (for lack of more specific terminology). These deficits likely arise in a few key regions such as dorsolateral prefrontal cortex and hippocampal formation, that result in widespread, multifaceted, and devastating clinical consequences. These neuronal deficits are clearly heritable, although in a complex fashion from multiple genes interacting in an epistatic fashion with each other and the environment. We hypothesize that these neuronal deficits, clearly resulting in quantifiable behavioral abnormalities in schizophrenic patients, will produce predictable, quantifiable aberrations in neurophysiology that we can "map" using magnetic resonance imaging. In spite of numerous functional imaging findings, clinical applications remain scarce and pathognomonic findings absent. Therefore, we do not anticipate that an approach based solely on any one modality is likely to significantly advance our knowledge base. Instead, we propose to create brain imaging datasets for individual human subjects predicated on 1) the appraisal of brain function from multiple domains simultaneously; 2) the characterization of brain function via summation and intercorrelation of these data; and 3) the digestion of these data based on the parsing of complex clinical phenomenology into quantifiable neurophysiological parameters. Thus, in addition to the identification of those parameters that best characterize and identify manifest schizophrenia (i.e., state variables), we hypothesize that some of these fundamental characteristics will be heritable. These fundamental characteristics, so-called endo- or intermediate phenotypes, represent powerful tools to find susceptibility genes and have already generated a number of linkage findings.

NCT00004571
Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 8 de octubre de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 3273 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 120 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesEsquizofrenia

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
Trastorno Bipolar con Características Psicóticas según el DSM IV

CONTROLES

Todos los participantes del grupo de control tendrán la capacidad de dar su consentimiento informado

Trastorno del estado de ánimo relacionado con el ciclo menstrual

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14 criterios de exclusión impiden participar
CONTROLES Y PACIENTES

Coexistencia de otra enfermedad mental importante en el momento del estudio. Si los pacientes experimentaron otras enfermedades mentales en el pasado (por ejemplo, una discapacidad de aprendizaje o depresión mayor), esto debe ser juzgado como completamente recuperado

Medicamentos concomitantes que podrían interferir con el desempeño en la tarea

Historia acumulativa a lo largo de la vida de cualquier trastorno por uso de sustancias leve definido por el DSM5 (excepto los relacionados con la nicotina) (o cualquier trastorno por abuso de sustancias definido por el DSM-IV), ya sea en exceso de 5 años en total o sin estar en remisión por al menos 6 meses

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

National Institutes of Health Clinical Center

Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps
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