Phase I/II Randomized Study of Hydroxyurea With or Without Clotrimazole in Patients With Sickle Cell Anemia
clotrimazole
+ hydroxyurea
Anemia+7
+ Anemia Hemolítica
+ Anemia congénita hemolítica
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 1999
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to one of two treatment arms. Arm I: Patients receive oral hydroxyurea and oral clotrimazole daily for 12 months. Arm II: Patients receive oral hydroxyurea daily for 12 months. Patients are followed at 6 weeks. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Diagnosis of sickle cell anemia confirmed by hemoglobin electrophoresis Received hydroxyurea for at least 6 months On a stable dose for at least 3 months Tolerating dose of at least 5 mg/kg/day --Prior/Concurrent Therapy-- Chemotherapy: No other concurrent antisickling agent Other: No concurrent drug that may interact with or influence the metabolism of hydroxyurea or clotrimazole --Patient Characteristics-- Hematopoietic: WBC at least 4000/mm3 Platelet count at least 150,000/mm3 Hemoglobin less than 11 g/dL Hepatic: AST/ALT no greater than 100 units/L Renal: Creatinine no greater than 1.5 mg/dL Other: Not pregnant or nursing Fertile patients must use effective contraception No prior adverse reaction to hydroxyurea or clotrimazole No recent or progressive neurologic dysfunction
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of North Carolina School of Medicine
Chapel Hill, United StatesAbrir University of North Carolina School of Medicine en Google Maps