Completado
Phase I Pilot Study of Gene Therapy for Cystic Fibrosis Using Cationic Liposome Mediated Gene Transfer
Qué se está evaluando
pGT-1 gene lipid complex
Genética
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del Sistema Digestivo+6
+ Enfermedades del recién nacido
+ Enfermedades del pulmón
A partir de 16 años
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 1995
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity of Alabama at Birmingham
Última actualización: 29 de marzo de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 1995
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: Under direct visualization, patients receive lipid/DNA formulation (pGT-1 lipid complex) by syringe instillation over 30 minutes to the right inferior nasal turbinate. Patients are followed daily for 7 days, twice a week for 3 weeks, every 2-3 weeks for 10 weeks, then every 3 months thereafter.
Patrocinador PrincipalUniversity of Alabama at Birmingham
Última actualización: 29 de marzo de 2011
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 9 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 16 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del recién nacidoEnfermedades del pulmónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del páncreasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasFibrosis QuísticaEnfermedades del Tracto Respiratorio
Criterios
Cystic fibrosis patients Not pregnant Fertile patients must use effective contraception
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio