Completado

High Dose Cyclophosphamide for the Treatment of Severe Aplastic Anemia and Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

cyclophosphamide

+ filgrastim

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de insuficiencia de médula ósea+8

+ Anemia

+ Anemia Hemolítica

Hasta 70 Años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Última actualización: 18 de enero de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: Patients receive high dose cyclophosphamide IV on days 1-4. Beginning on day 10, patients receive filgrastim (G-CSF) until the absolute neutrophil count is greater than 1,000/mm3 for 2 consecutive days. Patients are followed every 3 months for at least 2 years and annually thereafter.

NCT00004464
Patrocinador PrincipalSidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Última actualización: 18 de enero de 2019
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 69 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Hasta 70 Años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de insuficiencia de médula óseaAnemiaAnemia HemolíticaEnfermedades de la Médula ÓseaEnfermedades hemáticas y linfáticasSíndromes MielodisplásicosProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasAnemia AplásicaEnfermedades HematológicasHemoglobinuria Paroxística

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Acquired severe aplastic anemia or paroxysmal nocturnal hemoglobinuria Not a candidate for allogeneic bone marrow transplantation Must meet one of the following criteria: Severe aplastic anemia Less than 25% bone marrow cellularity and depression in two of three blood counts (reticulocytes less than 40,000/mm3 platelet count less than 20,000/mm3 and granulocytes less than 500/mm3) Life-threatening paroxysmal nocturnal hemoglobinuria Absolute neutrophil count less than 500/mm3 platelet transfusion dependent thrombotic disease No Fanconi anemia No abnormal cytogenetics --Patient Characteristics-- Renal: Creatinine no greater than 2.0 mg/dL Cardiovascular: Cardiac ejection fraction at least 45% Other: Not preterminal or moribund Not pregnant

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Johns Hopkins Oncology Center

Baltimore, United StatesAbrir Johns Hopkins Oncology Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio