Randomized Study of Intensive One-on-one Behavioral Treatment Versus Individualized Parent Training in Preschool Aged Children With Autism
intensive one-on-one behavioral treatment
+ Individualized in home parent training
Trastorno del Espectro Autista+6
+ Trastornos Generalizados del Desarrollo Infantil
+ Enfermedades del sistema nervioso
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 1998
Fecha en la que se inscribió al primer participante.PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized study. Children are randomized to receive either 35 hours of intensive one-on-one behavioral treatment in the home and neighborhood for 2 years or individualized, in home parent training for 6 months. A common group of tests to evaluate autism are administered at intake, 12 and 24 months into treatment, and when patients reach age 6.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 102 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 2 a 3 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
INCLUSION CRITERIA: --Disease Characteristics-- Diagnosis of autism based on the Autism Diagnostic Interview using the ICD-10 research criteria Ratio IQ score greater than 35 determined from the Bayley Scales of Infant Development --Patient Characteristics-- Other: Must reside within 60 km (37.5 miles) of a treatment site EXCLUSION CRITERIA: Severe medically induced limitations defined as: Any condition requiring prosthetic devices (e.g., blindness, deafness, or cerebral palsy) Any illness that has prevented or would prevent a subject from participating in 30 hours a week of treatment for six consecutive weeks or more (e.g., metastasized cancer or end stage renal disease) Any known genetic disorder (e.g., Fragile X, PKU, or Down Syndrome) Any other disorder that rules out autism according to ICD-10 criteria (e.g., Rett's Syndrome)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios