Completado

Phase II Study of the Multichannel Auditory Brain Stem Implant for Deafness Following Surgery for Neurofibromatosis 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Multichannel Auditory Brain Stem Implant

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del nervio vestibulococlear+25

+ Enfermedades del Nervio Craneal

+ Neoplasias del Nervio Craneal

A partir de 12 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFDA Office of Orphan Products Development
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: Patients undergo surgery to remove the first side or second side tumor, during which the multichannel auditory brain stem implant is implanted. Initial stimulation is conducted 4-6 weeks after surgery. Patients are followed every 3 months for the first year, then annually thereafter.

NCT00004437
Patrocinador PrincipalFDA Office of Orphan Products Development
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 12 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del nervio vestibulococlearEnfermedades del Nervio CranealNeoplasias del Nervio CranealEnfermedades del oídoTrastornos de la AudiciónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias por SitioNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias del Tejido NerviosoSíndromes Neoplásicos HereditariosEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoNeurilemomaNeurofibromaNeuromaEnfermedades OtorrinolaringológicasNeoplasias otorrinolaringológicasProcesos PatológicosNeoplasias del Sistema Nervioso PeriféricoEnfermedades RetrocochlearesTrastornos de la SensaciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTrastornos MentalesManifestaciones NeurológicasNeuroma acústico

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Confirmed diagnosis of neurofibromatosis type 2 Scheduled to undergo first side or second side tumor removal First side implantation performed only on patients with onset of symptoms prior to age 40 --Prior/Concurrent Therapy-- If a nonfunctional auditory brain stem implant (ABI) is present (implanted during the removal of a first side tumor), a multichannel ABI may be implanted during the removal of a second side tumor --Patient Characteristics-- English is the primary language

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio