Completado

Randomized Study of Photodynamic Therapy Using Dihematoporphyrin in Patients With Corneal Neovascularization

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Dihematoporphyrin derivative

+ prednisolone

+ Laser surgery

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la córnea+4

+ Enfermedades Oculares

+ Metaplasia

A partir de 12 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1994
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedical College of Hampton Roads
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1994

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, placebo controlled study. Patients are randomized to 1 of 3 treatment arms: Arm I: Patients receive topical dihematoporphyrin derivative (DHP) every 3 hours on days -3 and -2. Patients undergo laser surgery on day 0. After photodynamic (PDT) therapy, patients receive topical prednisolone phosphate four times a day for 90 days. Ninety days following PDT, patients may undergo corneal transplantation. Arm II: Patients receive placebo topical gel and undergo sham laser surgery following arm I schedule, then receive topical prednisolone phosphate four times a day for 90 days. Patients may be crossed over to arm I if disease progression is observed. Arm III: Patients receive a compressed 1 day schedule of DHP with 5 doses in the morning and then undergo laser surgery in the evening. Patients are assessed on days 1, 7, 30, and 90 after PDT therapy. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

NCT00004430
Patrocinador PrincipalMedical College of Hampton Roads
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 12 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la córneaEnfermedades OcularesMetaplasiaNeovascularización patológicaProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

Histologically proven corneal neovascularization (CNV): Must have at least 1 quadrant of significant CNV, which is due to bacterial, viral, parasitic, or fungal keratitis; alkaline acid or hydrocarbon chemical burns; ocular trauma and injury; severe ocular surface disease; or previous surgery with complications such as corneal allograft rejection are eligible No concurrent systemic steroids No concurrent immunosuppressive therapy Not pregnant or nursing; Negative pregnancy test; Fertile patients must use effective contraception; HIV negative; No rheumatoid arthritis; No congenital corneal scars; No active ocular infection or inflammation; No other active systemic collagen vascular disease; No uncontrolled glaucoma; No history of porphyrin allergies; Visual acuity of 20/400 or better in contralateral eye

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Eastern Virginia Medical School

Norfolk, United StatesAbrir Eastern Virginia Medical School en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio