Completado

Phase I Randomized Study of CPX for the Treatment of Adult Patients With Mild Cystic Fibrosis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

CPX

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+6

+ Enfermedades del recién nacido

+ Enfermedades del pulmón

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1997
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFDA Office of Orphan Products Development
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1997

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, placebo controlled, dose escalation study. There are 7 experimental cohorts, each treated with a different oral dose of CPX or placebo. Within each cohort, 4 patients receive a single dose of CPX and 1 patient receives placebo. Each patient is monitored 24 hours postdose. Escalation to the next dose level for each subsequent cohort begins only after the safety data obtained from the previous cohort is reviewed and found not to limit dose escalation. All patients return for a follow up evaluation 1 week after dosing.

NCT00004428
Patrocinador PrincipalFDA Office of Orphan Products Development
Última actualización: 25 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 35 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del recién nacidoEnfermedades del pulmónEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del páncreasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasFibrosis QuísticaEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: Mild cystic fibrosis Not pregnant or nursing Negative pregnancy test

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio
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