Completado

Study of Gonadotropin Releasing Hormone Agonist Test Using Leuprolide Acetate in Patients With Gonadotropin Deficiency

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

gonadotropin releasing hormone

+ leuprolide

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Gonadales+2

+ Procesos Patológicos

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

De 9 a 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 1994
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Chicago
Última actualización: 26 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 1994

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind study. Patients are randomized to receive leuprolide acetate or gonadotropin releasing hormone (GnRH) first, then cross over to receive the other test. Patients receive one subcutaneous injection of leuprolide acetate or GnRH, then have blood samples drawn periodically. One month later, patients receive the other test. Another cohort of patients are randomized to receive leuprolide acetate once daily on days 0, 4, and 8, or days 0, 5, and 10. Patients are followed for up to 2 years. Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

NCT00004426
Patrocinador PrincipalUniversity of Chicago
Última actualización: 26 de marzo de 2015
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 9 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos GonadalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades del Sistema EndocrinoHipogonadismo

Criterios

PROTOCOL ENTRY CRITERIA: --Disease Characteristics-- Prepubertal children with constitutionally delayed puberty At least 2 years retardation of bone age Spontaneously progress into puberty within 1 year Boys: Testes long diameter 2.5-3.5 cm and plasma testosterone 40-300 ng/dL Girls: Breast development, but premenarcheal OR Hypogonadotropinism Delayed onset of pubertal milestones associated with anterior panhypopituitarism OR Kallman's syndrome No spontaneous progression into puberty within 2 years after 6 months replacement sex steroid treatment --Prior/Concurrent Therapy-- At least 2 months since prior sex hormone treatment --Patient Characteristics-- Age: 14-18 for children with hypogonadotropinism 9-13 for normal children Other: No chronic systemic disease No metabolic disease No endocrine disease No growth hormone deficiency

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

University of Chicago Children's Hospital

Chicago, United StatesAbrir University of Chicago Children's Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio